sábado, 18 de noviembre de 2017  
 
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Otorgan Becas para Investigación en Cáncer
Otorgan Becas para Investigación en Cáncer.

Gacetilla de Prensa

La inscripción y presentación de documentos se inicia hoy y finaliza el 31 de marzo

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30
kwejdjfConsiderando que es necesario crear un ámbito de carácter facultativo que les permita a los patrocinadores de los proyectos de i...

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28

Requisitos de uniformidad para manuscritos enviados a revistas biomédicas: Redacción y preparación de la edición de una publicación biomédica.

Actualizado en Abril de 2010

Pautas de publicación: patrocinio, autoría y responsabilidad

Comité Internacional de Editores* de Revistas Médicas (ICMJE)

Pautas de publicación: patrocinio, autoría y responsabilidad

Comité Internacional de Editores* de Revistas Médicas (ICMJE)

Pautas de publicación: patrocinio, autoría y responsabilidad
Comité Internacional de Editores* de Revistas Médicas (ICMJE)

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19
Secretaria de Comercio del Interior

Resolución 4/2011

Crease la Comisión para el Desarrollo de la Investigación de Farmacología Clínica (CODEINFAC)

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03

Esta es la Gacetilla de Prensa del día 30-nov-10 en que se celebró el Taller de Discusión:

 

 

Acciones conjuntas entre los actores de la Investigación Clínica. Perspectivas desde la Sociedad de Investigación Clínica de la Ciudad de Buenos Aires (SICCBA)

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Taller de Discusión de la SICCBA
La SICCBA invita a su Taller de Discusión:

 


Acciones conjuntas entre los actores de la Investigación Clínica. Perspectivas desde la Sociedad de Investigación Clínica de la Ciudad de Buenos Aires (SICCBA).”

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12
Un artículo interesante sobre el mercado de las CROs. Nos comenta sobre los cambios estructurales que ha atrevesado el mercado y sus implicaciones...

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04
Ya está disponible la nueva disposición de ANMAT para investigación clínica, Disposición N° 6677/10 Régimen de Buena Práctica Clínica para Estudios de Farmacología Clínica y fue publicada en el boletín oficial del 05 de Noviembre de 2010

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# joseluis
sábado, 13 de noviembre de 2010 11:11
Hola,
Leyendo la Disposicion 6677/10 entiendo que el lote, fecha de vencimiento (o retest), nro de kit debe estar impreso en el envase primario del producto o en el secundario en caso de que el tamaño del producto no lo permita.
Desde el punto de vista logístico he visto muchas situaciones donde para mantener el ciego, o evitar que intenten deducir si se envio principio activo o placebo, el kit a entrar al centro no disponde de Nro. lote ni vencimiento; es más, incluso se solicita explicitamente que el documento que acompaña al envio no indique esta información.
¿Estaría entonces esta práctica no permitida para la actul Disposición?
De ser así habria que claramente comunicar al patrocinador que packaging se haga de manera de asigarle un nro. de lote uniforme a todo aunque internamente algunos kits contengan placebo o principio activo.
¿Cuál es su opinión al respecto?
¿Tuvo/tiene algun estudio que se maneja de esta manera?
Saludos
Jose L Maglione

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