martes, 25 de julio de 2017  
 
Artículos Investigación Clínica
 
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INSCRIBITE  HOY EN   inscripcion@investigacionclinicalatam.com o en cursosiclatam@gmail.com 

INGRESA EN www.investigacionclinicalatam.com  REGISTRATE, ABONA  Y LISTO YA PODES INICIAR TU CAPACITACION

TEMARIO  

  1. REGULACIÓN COMPARADA
  2. BIOETICA
  3. LOGÍSTICA DEL PRODUCTO DE INVESTIGACIÓN
  4. PROCEDIMIENTOS ESTÁNDAR. SU REDACCIÓN E IMPLEMENTACION
  5. GESTIÓN DE CENTROS DE INVESTIGACIÓN
  6. METODOLOGÍA Y DISEÑO DE ENSAYOS CLÍNICOS
  7. COORDINACIÓN DE ENSAYOS CLÍNICOS  

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    Comentarios

    # Gabriela Montana
    martes, 24 de septiembre de 2013 09:22 a.m.
    Hola, estoy interesada en el curso y estoy viviendo en Londre, nnecesitaría toda la información posible para anotarme, forma de pago, inició del curso, etc
    Muchas gracias
    Gabriela
    # Gabriela Montana
    martes, 24 de septiembre de 2013 09:23 a.m.
    Hola, estoy interesada en el curso y estoy viviendo en Londre, nnecesitaría toda la información posible para anotarme, forma de pago, inició del curso, etc
    Muchas gracias
    Gabriela
    # Sergio Bazan
    jueves, 26 de septiembre de 2013 03:15 p.m.
    Me interesa el cGCP- Coordinacion de esayos Clinicos On Lne como me inscribo?
    Gracias
    # Sergio Bazan
    jueves, 26 de septiembre de 2013 03:19 p.m.
    Me interesa el cGCP- Coordinacion de esayos Clinicos On Lne como me inscribo?
    Gracias
    # Sergio Bazan
    jueves, 26 de septiembre de 2013 03:23 p.m.
    Inscripcion al curso de GCP-coordinacion de ensayos clinicos on line
    jueves, 26 de septiembre de 2013 04:19 p.m.
    Hola quiero saber los pasos a seguir para la inscripcion al curso de GCP monitoreo de ensayos clinicos
    Gracias
    # Dr Celso Arabetti
    viernes, 27 de septiembre de 2013 09:15 a.m.
    Hola
    para inscribirse deben escribir a inscripcion@investigacionclinicalatam.com
    # kenji soto
    lunes, 30 de septiembre de 2013 12:10 a.m.
    el costo de coordinacion de ensayos clinicos para alumnos fuera de argentina es de 120 dolares americanos o cual es es costo??
    # Dr Celso Arabetti
    martes, 01 de octubre de 2013 10:40 p.m.
    Hola
    Por favor contactar a nuestra encargada de inscripciones a inscripcion@investigacionclinicalatam.com que enviara toda la informacion

    Saludos
    # Dr Celso Arabetti
    viernes, 04 de octubre de 2013 03:38 p.m.
    GCP - Curso de Monitoreo 2013
    Presencial y On Line (puede realizarse vía web desde cualquier computadora)
    Director: Dr. Celso Arabetti
    Docentes: Dr. Carlos Burger, Dr. Juan Pablo Von Arx, Dr. Horacio Ariza,
    Dr. Celso Arabetti
    Inscripciones Ángela Podrzaj mail: inscripcion@investigacionclinicalatam.com

    Objetivos
    Este programa está dirigido a aquellos que trabajen o no en Investigación Clínica deseen adquirir y profundizar los conocimientos necesarios para realizar su actividad siguiendo los lineamientos nacionales e internacionales con foco en la calidad, los derechos de los pacientes y la gestión integral de la misma.
    Organizado por:
    Investigación Clínica LATAM; Auspician PM Pharma®; GenerareBroker
    Modalidad presencial:
    Auditorio de Diagnóstico MAIPÚ, en Av. Maipú 1668, 3º Piso, Vicente López.
    Días lunes (cada 15 días- según fechas establecidas) de 17hs a 21hs.
    On Line Directo: Vía web desde su PC, en simultáneo a la clase presencial.
    Informes e Inscripción:
    Se realiza por mail a inscripcion@investigacionclinicalatam.com
    Medios de Pago:
    Efectivo, cheque, depósito o transferencia bancaria, Pay Pay (alumnos fuera de Argentina)

    Se entregará certificado de asistencia o de aprobación, en caso de optar por el examen final del programa.
    BIOÉTICA - MODULO I y II
    Dr. Juan Pablo Von Arx, Dr. Carlos Burger
    Aspectos Éticos y Jurídicos de la Investigación desde la Perspectiva de un Comité de Ética de la CABA, un Comité de Ética de la Provincia de Buenos Aires y Comité de Ética Central Parte
    Modulo I
    Significado de la bioética, Normativa, Análisis Bioético de los protocolos de Investigación– ICH, Regulaciones y Bioética
    Aplicación de la Normativa en la CABA
    Aplicación de la Normativa en la PBA
    Aspectos Éticos y Jurídicos de la Investigación Clínica, Bioética. Principios y Reglas. Ética de la Investigación. Dilemas éticos más frecuentes en la investigación en seres humanos

    Modulo II
    Aspectos Éticos y Jurídicos de la Investigación Lineamientos éticos internacionales: Declaración de Helsinki, Pautas CIOMS, Normas ICH. Normas jurídicas aplicables a la Investigación Clínica. Procedimientos de Decisión. Análisis Ético y Jurídico de Protocolos desde la normativa de Comités de CABA, PBA y Comité de Ética Central y leyes aplicables en las jurisdicciones.
    Formato disponible: On line diferido.

    REGULACION COMPARADA - MODULO III
    Situación actual en la Investigación Clínica, Regulación Comparada y Bioética
    Dr. Celso Arabetti
    Actualización en investigación clínica y Regulación Comparada.
    Situación actual de la Investigación clínica en LATAM. Análisis de la situación actual en investigación clínica mediante el intercambio de experiencias de docentes y alumnos dentro de la actividad. Implementación del análisis FODA para los sitios, CRO’s y Empresas.
    Análisis de la Regulación en Forma Comparada entre las ICH, el Documento de las Américas y las Normativas Locales tanto Nacionales Como Provinciales.
    El Objetivo de este modulo es poder analizar e integrar las distintas regulaciones con la finalidad de optimizar los tiempos regulatorios en los Centros de Investigación, Comités de Ética y Patrocinantes.
    Formato disponible: On line diferido.


    7 y 21 de Octubre MONITOREO DE ENSAYOS CLINICOS I y II
    Desde la visón del Monitor y del Project Manager
    MODULO IV y V
    Formato disponible: PRESENCIAL y On line directo
    Dr. Celso Arabetti
    Monitoreo de Ensayos Clínicos

    Análisis de la “Buena Práctica Médica” (GCP) desde la perspectiva del Monitor y del PM
    Análisis de los problemas farmacológicos, clínicos, epidemiológicos y técnicos que pertenecen a su área
    Módulo IV
    Análisis de la “Buena Práctica Médica” (GCP) desde la perspectiva del Monitor Análisis de los problemas farmacológicos, clínicos, técnicos que pertenecen a su área
    La toma de decisiones, como trabajar con el investigador .Reportes de Monitoreo
    Las normativas referidas monitoreo en las regulaciones locales e Internacionales vigentes.
    Seguridad e integridad del paciente. Seguimiento de los Eventos Adversos
    Manejo del CRF, entrenamiento de los equipos de Investigación
    Comunicación entre los actores.
    Módulo V
    Análisis de la “Buena Práctica Médica” (GCP) desde la perspectiva del PM de un estudio
    Análisis de los problemas que pertenecen a su área
    La toma de decisiones, como trabajar con el investigador. Reportes
    Las regulaciones locales e Internacionales vigentes.
    Documentar la actividad, reportes, su seguimiento
    Seguridad e integridad del paciente. Seguimiento de los Eventos Adversos
    Entrenamiento de los equipos de Investigación
    Comunicación entre los actores.
    RESUMEN:
    GCP - MONITOREO
    FORMATO DISPONIBLE
    MÓDULO TEMA ON LINE DIFERIDO ON LINE DIRECTO PRESENCIAL
    I BIOÉTICA I On line - -
    II BIOÉTICA II On line - -
    III REGULACIÓN COMPARADA On line - -
    IV MONITOREO DE ENSAYOS CLINICOS I - 07-Oct-13 07-Oct-13
    V MONITOREO DE ENSAYOS CLINICOS II - 21-Oct-13 21-Oct-13

    CERTIFICADO Se extiende Certif.de asistencia c/20 hs carga horaria
    COSTO – FORMA DE PAGO Para alumnos en la Argentina: $ 640,-

    Transferencia bancaria. Los datos para transferencias son:
    Número de Cuenta BANCO ICBC ( ExStándar Bank)
    Titular: Dr. Celso E.Arabetti
    Caja de Ahorro $ 0521/01112289/83
    Número de CBU: 0150521401000112289835
    >>>CUIT: 20-12969583-9

    COSTO – FORMA DE PAGO Para alumnos fuera de Argentina: U$S 120,-
    PAY PAL
    Regístrese en www.investigacionclinicalatam.com; y desde allí podrá realizar el pago on line.

    Quedando a su disposición, le envío un saludo cordial.
    Angela Podrzaj
    Secretaria
    # Ana Florencia costa
    viernes, 11 de octubre de 2013 08:32 p.m.
    Estoy interesada en realizar el curso y quisiera saber si todavia estoy a tiempo de poder inscribirme. A la espera de su respueta.. Muchas Gracias!!
    # Dr Celso Arabetti
    martes, 05 de noviembre de 2013 04:26 p.m.
    INSCRIBITE HOY Y APROVECHA NUESTRAS OFERTAS DE FIN DE AÑO!!!!
    COSTO Para alumnos en la Argentina: $ 500 Forma da Pago Transferencia bancaria.
    COSTO Para alumnos fuera de Argentina: U$S 90 -PAY PAL
    ALUMNOS EN COLOMBIA PUEDEN ABONAR EN EL BANCO COLPATRIA EN PESOS COLOMBIANOS
    INSCRIBITE HOY EN inscripción@investigacionclinicalatam.com
    INGRESA EN www.investigacionclinicalatam.com REGISTRATE, ABONA Y LISTO YA PODES INICIAR TU CAPACITACION
    INSCRIBITE EN EL CURSO DE GCP - COORDINACIÓN de ENSAYOS CLÍNICOSO ON LINE INSCRIBITE YA EN: inscripcion@investigacionclinicalatam.com
    TEMARIO

    • REGULACIÓN COMPARADA(4HS)
    • BOETICA
    • LOGISTICA DEL PRODUCTO DE INVESTIGACION
    • PROCEDIMIENTOS ESTANDAR. SU REDACCION E IMPLEMENTACION
    • GESTION DE CENTROS DE INVESTIGACION
    • METODOLOGIA Y DISEÑO DE ENSAYOS CLINICOS
    • COORDINACIÓN DE ENSAYOS CLÍNICOS
    • INVESTIGACION PRECLINICA

    CERTIFICADO CON EXAMEN c/40 hs carga horaria

    COSTO Para alumnos en la Argentina: $ 500 Forma da Pago Transferencia bancaria.

    COSTO Para alumnos fuera de Argentina: U$S 90,-Forma da Pago PAY PAL.

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    20

    CURSO DE  MONITOREO DE ENSAYOS CLINICOS ON LINE

    INSCRIBITE  HOY EN   inscripcion@investigacionclinicalatam.com

    INGRESA EN www.investigacionclinicalatam.com  REGISTRATE, ABONA  Y LISTO

    Nuestro curso de monitoreo ON Line está desarrollado para poder ser realizado desde su hogar o lugar de trabajo, vía web accediendo a los contenidos en Videos HD en nuestra página.

    En el encontrara los desarrollados los temas necesarios para pode ingresar al mundo del Monitoreo de ensayos clínicos, en forma amigable y con la posibilidad de administrar su tiempo de una manera eficiente , pudiendo ver los videos las veces que quiera

    CUERPO DOCENTE: Dr. Carlos Burger, Dr. Juan pablo Von Arx , Dra. Paola Laurini, Sra. Laura Baiocco, Dr Celso Arabetti , Sra. Silvia Pizzuto ,  Dr Rodolfo Rey, Dr Sergio Ferraris

    INSCRIBITE  HOY EN   inscripción@investigacionclinicalatam.com

    TEMARIO 

    BIOÉTICA 

    PROPIEDAD INTELECTUAL 

    INTRODUCCIÓN a la LOGÍSTICA EN INVESTIGACION CLINICA 

    DISEÑO Y METODOLOGIA DE LA INVESTIGACION

    REGULACIÓN COMPARADA 

    MONITOREO DE ENSAYOS CLINICOS E INTRODUCCION AL PROJECT MANAGEMENT 


    CERTIFICADO CON EXAMEN FINAL 40 hs

      

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    Comentarios

    # Paula
    viernes, 27 de septiembre de 2013 08:52 a.m.
    Estimados: Quisiera saber si las 28 hs de carga horaria son todas on line , porque me interesa hacer el curso .
    Muchas Gracias
    Saludos
    # Judith
    lunes, 30 de septiembre de 2013 10:31 a.m.
    Estoy tratando de enviar un e-mail a la casilla que figura en la información del curso y me dice que es un error.
    Por favor quisiera saber como hago para inscribirme ya que me interesa hacer el curso on line. Muchas gracias.
    Judith.-
    # Judith
    lunes, 30 de septiembre de 2013 10:31 a.m.
    Estoy tratando de enviar un e-mail a la casilla que figura en la información del curso y me dice que es un error.
    Por favor quisiera saber como hago para inscribirme ya que me interesa hacer el curso on line. Muchas gracias.
    Judith.-
    # Aldo Chinen
    lunes, 30 de septiembre de 2013 07:19 p.m.
    EStimad@s: muy buenas tardes, les saluda Aldo Chinen desde Peru. estoy interesado en un curso de monitoreo de ensayos Clinicos,por lo que me interesaria me den la informacion de como se realizan los cursos, horarios, material con el que se contara.

    Saludos Cordiales
    # Ingrid
    martes, 01 de octubre de 2013 09:49 a.m.
    Hola Quisiera saber la intensidad horaria del curso, duración, para saber si puedo tomarlo.
    # Ingrid
    martes, 01 de octubre de 2013 09:51 a.m.
    Hola Quisiera saber la intensidad horaria del curso, duración, para saber si puedo tomarlo.
    # Dr Celso Arabetti
    jueves, 03 de octubre de 2013 03:57 p.m.
    Hola Paula
    Puede Cursar en forma presencial el Lunes 7 y el 21 de Octubre

    saludos

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    24
    Programa Avanzado de Formación en Investigación Clínica  dirigido a Investigadores, Coordinadores, Monitores y Gerentes  de Estudios Clínicos

    PAFIC Programa Modulado integral sobre Investigación Clínica

    On Line

    Puede realizarse via web desde cualquier computadora

    Programa Avanzado de Formación en Investigación Clínica  dirigido a Investigadores, Coordinadores, Monitores y Gerentes  de Estudios Clínicos

    Director:                  Dr. Celso Arabetti 

    Docentes:                Dr. Carlos Burger, Farmacéutico  Lucas Risso  Dr. Juan Pablo Von Arx, Dra. Paola Laurini, Dr Horacio Ariza Sra. María Julia Cremona, Enf Romina Fabro, Dr Celso Arabetti, Dr Sergio Ferraris, Sra Laura Baiocco , Dra Ivana Etcheverry ,Coordinadora Silvia Pizzuto   

    Secretaria       Ángela Podrzaj    mail a inscripcion@investigacionclinicalatam.com 

    Objetivos

    Este programa está dirigido a  aquellos que trabajen o no  en Investigación Clínica  deseen adquirir y profundizar los conocimientos necesarios para realizar su actividad siguiendo los lineamientos nacionales e internacionales con foco en la calidad, los derechos de los pacientes y la gestión integral de la misma.

    El PAFIC 2013 brinda en sus diferentes módulos  conocimientos profundos sobre, Regulación Comparada Nacional e Internacional, Comunicación entre los Actores en el Sector de Investigación Clínica,  Manejo de RRHH, Manejo de Contratos y Riesgos, uso de las redes sociales para Investigación Clínica, Redacción de Procedimientos Estándar, Herramientas de Gestión, Logística del producto de Investigación, Introducción al Project Management, Diseño de Protocolos e Investigación en Animales

    Organizado por:

    Investigación Clínica LATAM

    Auspician PM Pharma®

                          GenerareBroker

                         FASIC

    On Line: Se puede realizar vía web desde su Computadora 

    Informes e Inscripción:

    Se realiza por mail a inscripcion@investigacionclinicalatam.com

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    # edison osorio
    jueves, 28 de marzo de 2013 09:09 p.m.
    buenas noches estoy interesado en tomar el programa vía on line ya que me es difícil asistir al programa presencial que costo tiene y cuando me puedo inscribir y cuales son los requisitos para optar al titulo, quedo atento a sus directrices.

    atentamente
    edison osorio enfermero
    # Adriana Yazmin Ton
    lunes, 06 de mayo de 2013 11:47 a.m.
    Estimados
    estoy interesada en realizar los primeros 3 módulos en forma on-line. Vi que ya han comenzado puedo acceder a la clase grabada de los módulos que hayan pasado?
    ¿cuál sería el costo y los modos de pago?
    # Ariagna Bastidas
    jueves, 16 de mayo de 2013 07:40 p.m.
    Buenas Tardes ya estoy programando para iniciar pronto.

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    11

    The Island of Widows

     

    Leon, Nicaragua -- March 14, 2013 -- World Kidney Day 2013 marks a significant turning point in the fight against Chronic Kidney Disease of unknown cause (CKDu). La Isla Foundation (LIF) and our partners are closer than ever to finding the cause of this disease and implementing the necessary steps for future prevention. Our public health and policy initiatives have built upon transnational momentum to end this disease once and for all.

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    29

    El curso OnLine PM Pharma (Project Management en Investigación Clínica) proporciona una serie de conceptos, metodologías y técnicas para su aplicación en la gestión de los proyectos de Investigación Clínica, tomando como base la Guía de Dirección de Proyectos, Project Management Body Of Knowledge (PMBOK® Guide), 4ª Edición del 2008, desarrollada por el PMI® en Estados Unidos.

    La modalidad es OnLine, para inscribirse debe ingresar al sitio http://www.pmpharma.com.ar/ .

    Además este curso brinda las bases para la posterior preparación para rendir el examen de certificación internacional PMP® administrado por el PMI® en Estados Unidos

    El curso se realiza en la modalidad A DISTANCIA vía WEB .

    Usted participa del cursos accediendo a los módulos teóricos y realizando las actividades prácticas con la intensidad y el ritmo que desea, acorde a sus necesidades y posibilidades

    Usted puede solicitar información adicional contactando a inscripcion@pmpharma.com.ar o ingresnado al sitio http://www.pmpharma.com.ar/

    Una vez completado el curso recibirá un certificado de participación. Adicionalemnte, rindiendo el examen final podrá recibir el certificado de aprobación del curso.

    Este curso esta auspiciado por:

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    22

    A pesar de diversos cuestionamientos éticos, los estudios controlados con placebo siguen siendo frecuentemente utilizados en investigación clínica. Si bien existen circunstancias donde esta práctica puede ser aceptable, por ejemplo cuando no hay tratamiento para la patología en estudio, en la mayoría de los casos su uso debería ser considerado no ético, ya que nadie debería padecer dolor o enfermedad innecesaria debido a una investigación médica. En dermatología es frecuente leer sobre ensayos clínicos controlados con placebo en patologías que tienen tratamiento estándar eficaz. Todos aquellos involucrados: investigadores, patrocinadores, agencias regulatorias y comités institucionales de evaluación, son responsables de conducir cada estudio en forma tal que se respete la dignidad y el bienestar de los voluntarios incluidos por encima de cualquier otro interés.

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    08

    Introduction

    The breakthrough and subsequent boom of the Internet, and the speed with which it has developed, have resulted in an increase in conflicts and abuses related to the improper use of domain names - for example, the unauthorised registration of domain names that include the trademark of a third party.

    This procedure is known as 'cybersquatting'. Trademarks play an essential role in the domain name field, with the owners of trademark rights acting as the main promoters of the regulatory process.

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    viernes, 09 de noviembre de 2012 11:56 p.m.
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    16
    Todo paciente tiene derecho a estar informado, a resolver sobre su salud y a decidir sobre su participación en un ensayo clínico. Hugo Colombo y Ángel Mínguez
    Los ensayos clínicos controlados son indispensables para el progreso de la Medicina y su lucha contra enfermedades serias, graves y mortales. Incentivar su práctica bajo reglas apropiadas es la manera de generar conocimiento éticamente responsable y científicamente válido

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    16
    Gestion de Proyectos . Una necesidad en el Munco Actual
    Estos últimos días se anunció en esta pagina el lanzamiento de un curso de Gestión de Proyectos orientado a los proyectos de Investigación Clínica. Simultáneamente nos ha llegado un artículo publicado por la consultora internacional McKinsey (en la edición de Diciembre 2012 de su publicación McKinsey Quarterly) que está totalmente alineado con los objetivos del curso en cuestión.

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    15
    Gestion de Proyectos . Una necesidad

    Estos últimos días se anunció a este grupo de interés el lanzamiento de un curso de Gestión de Proyectos orientado a los proyectos de Investigación Clínica. Simultáneamente nos ha llegado un artículo publicado por la consultora internacional McKinsey (en la edición de Diciembre 2012 de su publicación McKinsey Quarterly) que está totalmente alineado con los objetivos del curso en cuestión.

    En efecto, bajo el título “A wake up call for Big Pharma”, cuyo subtítulo reza “Lower profit margins suggest a need for new business models”, los autores (Vivian Hunt, Nigel Manson y Paul Morgan) plantean la necesidad que tienen las grandes compañías farmacéuticas de generar profundos cambios estratégicos y tácticos en su modelo de negocio, en particular en lo que se relaciona con la Investigación y el Desarrollo de los nuevos fármacos.

    De acuerdo al análisis de la Cadena de Valor de la industria farmacéutica que se hace en el artículo, surge que ésta se ha atomizado más de lo que se piensa, reduciendo así la importancia y los márgenes de los grandes “jugadores”, a causa de la mayor cantidad de empresas especializadas y focalizadas, que compiten con mayor eficacia por la cada vez más reducida rentabilidad del sector.

    La conclusión de la nota, es que esto requiere de todos los participantes, pero especialmente de las grandes empresas y de sus proveedores un enfoque completamente distinto en la forma en que gestionan los proyectos en las distintas fases de la investigación clínica. Es decir, no basta con reducir costos, si este esfuerzo no se hace en el marco de una mayor eficacia y eficiencia con que se emplean los variados recursos utilizados por el sector.

    Precisamente de esto se trata la Gestión de Proyectos: brindar a los profesionales y ejecutivos de las diversas empresas involucradas en la Investigación Clínica, los elementos necesarios para manejar y reducir efectivamente la creciente complejidad e incertidumbre de estos colosales emprendimientos.

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